An alle, die aus Unterschleißheim und Umgebung kommen und bereits Erfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik mitbringen – komm zu uns als:
Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Du kennst ISO 13485, ISO 9001, MDR und technische Dokumentationen und hast Lust eine Schlüsselfunktion im Unternehmen zu übernehmen? Bei MedCare Visions® bist Du am Standort Unterschleißheim die zentrale Ansprechperson für Quality & Regulatory Affairs und begleitest unsere Produkte für die Kinder- und Geburtsmedizin regulatorisch. Dabei arbeitest Du eng mit unserem schwedischen Herstellerteam zusammen, weshalb sichere Englischkenntnisse wichtig sind.
Hand aufs Herz – kommen Dir diese Punkte nicht irgendwie bekannt vor?
Du willst Verantwortung übernehmen, statt nur zuzuarbeiten.
In vielen Unternehmen arbeitest Du nur einzelne Dokumente ab, ohne wirklich Einfluss auf Prozesse oder Entscheidungen zu haben. Bei uns übernimmst Du eine zentrale Rolle für Quality & Regulatory Affairs am Standort Unterschleißheim und arbeitest eng mit unserem schwedischen Herstellerteam zusammen.
Du kennst ISO 13485, ISO 9001, MDR oder technische Dokumentationen – willst aber endlich tiefer einsteigen.
Bei MedCare Visions® begleitest Du echte Medizinprodukte, laufende Entwicklungsprojekte und regulatorische Themen, bei denen es auf Genauigkeit, Struktur und Verantwortungsbewusstsein ankommt. Hier siehst Du, wie Normen, Zertifizierungen, Audits und technische Dokumentationen in der Praxis zusammenspielen.
Du möchtest in einem Unternehmen arbeiten, das Deinen Einsatz sieht.
Keine Konzernstrukturen und kein Versteckspiel, stattdessen ein familiäres Team, offene Türen und ein Geschäftsführer, der operativ mitarbeitet. Bei uns zählt Deine Arbeit und wird wertgeschätzt.
Deine Vorteile bei MedCare Visions auf einen Blick
Familiäre Nähe, echte Wertschätzung und ein Team, das zusammenhält: Entdecke die Vorteile, die Deine Arbeit bei uns so besonders machen.
Sinn & Verantwortung
Bei uns arbeitest Du in einem Bereich, der echte Bedeutung hat: Du unterstützt Frühchen, Neugeborene und werdende Mütter – und trägst mit Deiner täglichen Arbeit direkt zur Verbesserung ihrer Lebensperspektiven bei. Weil wir eine hochsensible und empathische Zielgruppe betreuen, arbeitest Du nicht nur technisch, sondern menschlich auf höchstem Niveau.
Starke Benefits für Dich
Ob JobRad, Wellpass, Vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsbudget bis zu 2.000 €, zusätzliche Krankenversicherung oder Parkplatz direkt vor der Tür – wir unterstützen Deine Gesundheit, Deinen Alltag und Deine Zukunft. So kannst Du Dich auf das konzentrieren, was Dir wichtig ist: Deine Entwicklung und Deine Arbeit.
Stabilität & Sicherheit
Seit fast 25 Jahren sind wir ein verlässlicher Partner für Kliniken und wachsen kontinuierlich weiter. Du bekommst einen langfristig sicheren Arbeitsplatz in einem spezialisierten Markt, stabile Strukturen und ein Unternehmen, das Herausforderungen schnell und flexibel löst.
Moderne Ausstattung & klare Strukturen
Du arbeitest täglich mit modernen digitalen Tools, strukturierten Dokumentationssystemen und einem ERP‒/CRM‒System, das Dir Ordnung und Überblick verschafft. Unsere Prozesse sind sauber, nachvollziehbar und transparent – die perfekte Umgebung für präzise und sorgfältige Arbeit im Qualitätsmanagement.
Weiterentwicklung & Expertise
Dank unserer enormen Produktvielfalt, eigenen Entwicklungen sowie der Zusammenarbeit mit internationalen Herstellern lernst Du kontinuierlich dazu. Durch Schulungen, Workshops, Co‒Travelling und die enge Arbeit mit medizinischen Fachbereichen wirst Du schnell zum Experten in einer Nische, die es so kaum ein zweites Mal gibt.
Individuelle Einarbeitung
Gerade im Regulatory‒ und QM‒Bereich erwartet Dich bei uns keine Überforderung. Du wirst sorgfältig und Schritt für Schritt eingearbeitet: erst in unsere Dokumentations‒ und QM‒Systeme, dann in die regulatorischen Anforderungen und anschließend in laufende Projekte. Mit klarer Anleitung, engen Ansprechpartnern und direktem Austausch mit unserem schwedischen Herstellerteam wächst Du sicher in Deine Verantwortung hinein.
Familiäres Miteinander
Als mittelständisches Familienunternehmen mit über 50 Mitarbeitenden leben wir eine Kultur, in der jede Stimme zählt. Die Wege sind kurz, Entscheidungen schnell,und die Tür zur Geschäftsführung ist immer offen. Hier herrscht ein offener, herzlicher Umgang, in dem Du als Mensch wahrgenommen wirst und Dich aktiv einbringen kannst.
Dein Profil
Studium oder vergleichbare Qualifikation
Ob Ingenieurwesen, Medizintechnik, Naturwissenschaft oder medizinischer Hintergrund – wichtig ist, dass Du die Grundlagen verstehst und eine Affinität zu technischen und regulatorischen Themen mitbringst.
Erfahrung im QM oder Regulatory Affairs
Du hast bereits Erfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik gesammelt und kennst Themen wie ISO 13485, ISO 9001, MDR oder technische Dokumentationen nicht nur aus der Theorie.
Strukturierte & verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Du arbeitest genau, organisiert und analytisch. Regulatorik braucht Menschen, die Details sehen, Zusammenhänge erkennen und Verantwortung für saubere, nachvollziehbare Dokumentation übernehmen.
Gute Englischkenntnisse
Da Du regelmäßig mit unserem schwedischen Herstellerteam zusammenarbeitest, solltest Du Dich sicher auf Englisch austauschen können – schriftlich wie mündlich.
Deine Aufgaben
Mitwirkung an Qualitäts- & Regulatory-Prozessen
Du unterstützt bei der Pflege, Weiterentwicklung und Überwachung unseres QM-Systems (ISO 9001, 13485) und begleitest Zertifizierungen und Audits – intern und mit dem Notified Body.
Erstellen technischer Dokumentationen
Du lernst, wie vollständige und konforme Unterlagen für Medizinprodukte aufgebaut sind, erstellst sie gemeinsam mit dem Team und hältst sie aktuell.
Zulassung neuer Produkte
Als Teil der Regulatory-Abteilung begleitest Du Entwicklungsprojekte, unterstützt bei Zulassungen und arbeitest eng mit unserem schwedischen Hersteller zusammen.
Austausch mit internationalen Partnern
Du kommunizierst regelmäßig mit unserem Team in Schweden – remote und gelegentlich vor Ort (1–2 Reisen pro Jahr).
Pflege & Strukturierung unseres Dokumentationssystems
Du arbeitest im ERP-/Dokumentationssystem, strukturierst Unterlagen, pflegst Daten und sorgst für eine saubere, nachvollziehbare Dokumentation.
So läuft unser Bewerbungsprozess ab
Bei uns zählt der Mensch hinter der Bewerbung – nicht nur die Informationen auf dem Papier. Deshalb machen wir es Dir einfach: Kein umständliches Anschreiben, kein Lebenslauf. Starte ganz unkompliziert mit einer Schnellbewerbung und wir besprechen alles Weitere in einem persönlichen Gespräch!
Schritt 1
Deine Kurzbewerbung
Du bewirbst Dich ohne Anschreiben und Lebenslauf ganz unverbindlich und diskret bei uns. Hinterlasse dafür einfach Deine Kontaktdaten, damit wir Dich für ein erstes Kennenlerngespräch erreichen. Wenn Du noch im Job bist, können wir das Telefonat gerne morgens früh oder nachmittags führen.
Schritt 2
Erstes Kennenlern‒Telefonat
Wir melden uns innerhalb von 24‒48 Stunden nach Eingang Deiner Bewerbung zu Deiner Wunschuhrzeit bei Dir zurück. In einem kurzen Telefonat (ca. 15 Minuten) lernen wir uns kennen und sprechen über Deine beruflichen Ziele und Deine Wünsche von uns als Arbeitgeber. Wir können zudem gerne Deine ersten Fragen beantworten.
Schritt 3
Vor‒Ort‒Gespräch bei uns im Betrieb
Wir vereinbaren ein persönliches Bewerbungsgespräch bei uns im Betrieb.
Natürlich gerne auch außerhalb Deiner Arbeitszeiten, wenn Du berufstätig bist.
Wir zeigen Dir transparent unseren Betrieb, unsere Ausstattung und Du hast die Möglichkeit, die Kollegen kennenzulernen. Wenn wir zueinander passen, machen wir Dir auch ein attraktives Job‒Angebot.
Natürlich gerne auch außerhalb Deiner Arbeitszeiten, wenn Du berufstätig bist.
Wir zeigen Dir transparent unseren Betrieb, unsere Ausstattung und Du hast die Möglichkeit, die Kollegen kennenzulernen. Wenn wir zueinander passen, machen wir Dir auch ein attraktives Job‒Angebot.
Du bist bereits in einer Anstellung und noch unsicher, ob Du wechseln möchtest?
Viele unserer neuen Kolleginnen und Kollegen standen vor der gleichen Entscheidung wie Du: den Betrieb zu wechseln. Wir wissen, dass das kein alltäglicher Schritt ist. Aber wenn Du Dich mit unserem Unternehmen, unseren spannenden Projekten und unseren Werten identifizieren kannst, zögere nicht, Kontakt aufzunehmen. Lass uns in einem persönlichen Gespräch über Deine berufliche Situation sprechen und gemeinsam herausfinden, wie Du bei uns einsteigen könntest.
Wir machen Dir ein starkes Jobangebot – nicht nur mit einem guten Gehalt, sondern auch mit einem attraktiven Gesamtpaket, das Dich überzeugen wird.
Keine Sorge, falls wir Deinen aktuellen Arbeitgeber oder Chef kennen – Deine Bewerbung behandeln wir selbstverständlich 100 % diskret und vertraulich. Du kannst Dich darauf verlassen, dass niemand von unserem Gespräch erfahren wird, ganz gleich, ob Du Dich für uns entscheidest oder nicht.
Wir freuen uns darauf, Dich persönlich kennenzulernen.
MedCare Visions® GmbH
Sitz und Hauptverwaltung München
Franz‒Lehner‒Straße 3
85716 Unterschleißheim
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